邯郸广平第二类备案资料要求

二三类备案专业申请诊断试剂


第二类备案资料要求：


（一）营业执照和组织机构代码复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、*或者职称明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）范围、方式说明； 
（五）场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权明文件或者租赁协议（附房屋产权明文件）复印件；
（六）设施、设备目录；
（七）质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）经办人授权明；
（九）其他明材料。